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我公司在廈門(mén)參加首屆醫(yī)療器械監(jiān)督核查交流會(huì)

/ 2017-12-18

2017年12月7日至8日,由核查中心和中國(guó)食品藥品國(guó)際交流中心共同舉辦的“醫(yī)療器械監(jiān)督核查交流會(huì)”在福建廈門(mén)召開(kāi),中心李見(jiàn)明副主任和交流中心薛斌主任出席并致辭。我公司派與會(huì)代表參加了此次醫(yī)療器械監(jiān)督核查交流會(huì)。

   本次會(huì)議重點(diǎn)圍繞醫(yī)療器械相關(guān)法規(guī)的理解要求及實(shí)施情況等業(yè)界關(guān)心的問(wèn)題設(shè)置講演內(nèi)容。總局醫(yī)療器械監(jiān)管司、器械注冊(cè)司相關(guān)領(lǐng)導(dǎo)和核查中心相關(guān)工作負(fù)責(zé)人員就醫(yī)療器械飛行檢查、醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)監(jiān)督抽查以及醫(yī)療器械境外檢查等方面的政策和工作進(jìn)展情況進(jìn)行了介紹,結(jié)合檢查發(fā)現(xiàn)缺陷進(jìn)行了案例分析。會(huì)議還邀請(qǐng)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)代表分享了境外檢查的經(jīng)驗(yàn)。

 來(lái)自監(jiān)管部門(mén)、臨床機(jī)構(gòu)及醫(yī)療器械企業(yè)的代表共200余人參加了此次會(huì)議。與會(huì)代表就醫(yī)療器械臨床核查和境外檢查等話(huà)題,展開(kāi)了熱烈的交流和討論,取得了良好的效果。